Във фармацевтичното производство няма място за грешки. Компаниите, опериращи в тази сфера трябва да спазват стриктно изискванията за качество и да са в постоянна готовност в случай на одит. Изпълнението на тези, а и редица други специфични регулации, коства значително усилие на отговорните екипи и служители.
С интегрирането на Microsoft Copilot фармацевтичните производители могат значително да намалят натоварването си и подобрят контрола върху качеството на продукцията. А това е само част от възможностите и предимствата, които AI инструментът на Microsoft може да осигури за компаниите от сектора. Ето и някои от другите ключови функционалности:
Улеснено управление на документацията и отчетите
Copilot, личният ви дигитален помощник, е способен да подготвя, обобщава и поддържа специфична документация, като:
- Генерира автоматично партидни производствени записи (BPR), използвайки актуални данни от съответния процес
- Създава и актуализира документи, свързани със Стандартни оперативни процедури (SOP), дневници за одиторска проследимост и валидационни отчети
- Проследява ключови показатели за съответствие с регулаторните изисквания и сигнализира за потенциални отклонения
- Асистира при подготовка за одит чрез генериране на отчети, базирани на данни от Dynamics 365 ERP системата.
Ефективен контрол на процесите в системата за Коригиращи и Превантивни Действия (САРА)
Контролът върху отклоненията и ефективното управление на процесите, свързани с Коригиращите и Превантивни Действия (САРА) са важна част от Системата за управление на качеството (QMS). Copilot улеснява тези дейности, като:
- Открива отклонения при нарушаване на предварително дефинирани допустими стойности
- Създава хипотези за причини за възникване на определен проблем, позовавайки се на исторически данни
- Проследява започнати дейности в CAPA, оформя задачи и обобщава прогреса в реално време
- Помага при изготвяне на отчети, отговарящи на регулаторните изисквания
Покриване на GMP и GxP изисквания
Фармацевтичните компании следват строги регулации, сред които добри производствени практики (Good Manufacturing Practice – GMP) – нормативно изискване, под контрола на Българската агенция по лекарствата, и Добрите практики в съответното направление на индустрията (Good Practice guidelines – GxP). ERP системата Dynamics 365 предоставя възможност за изпълнение на тези регулации, а Copilot я надгражда чрез:
- Регулиран достъп до системите и документация, отнасящи се до контрола на качеството в зависимост от потребителските роли в Azure Active Directory
- Предоставяне на предложения, базирани на GMP, при създаване на записи и стартиране на работни процеси
- Автоматично проследяване на промени и водене на одиторски дневници
- Възможност за провеждане на симулации, с цел проверка на ефекта от прилагане на определени промени
Прецизен мониторинг и подробен прогнозен анализ на показателите за качество
Контролът на качеството вече не се свежда само до провеждането на тестове в края на процеса, а и в прилагане на превантивни действия, основани на навременен анализ. Copilot в комбинация с Power BI може да помогне на компаниите в няколко направления:
- Актуална информация, свързана с показателите за качество на продуктите, отклоненията и Общия коефициент на ефективност на оборудването (OEE)
- Навременни сигнали, в случай на производствени аномалии
- Прогнозиране бъдещи отклонения в процесите, базирани на исторически данни
- Анализ на тенденциите, свързани с качеството на предоставяните услуги от доставчиците
Координиране на регулаторните, валидационни и производствени екипи
Един от най-важните фактори за успеха на една фармацевтична организация остава ефективното взаимодействие между специалистите. Copilot подпомага колаборацията между отделите, благодарение на интеграцията си с Microsoft Teams, Outlook и SharePoint. По този начин регулаторните, QA и производствените екипи могат да работят в сихрон, като създават съвместно документи, обменят предложения за подобрения на съдържанието и поддържат консистентна информацията по между си.
Готови ли сте да направите следващата стъпка в дигиталната трансформация на вашето фармацевртично производство?
Бъдещето ще е за тези фармацевтични компании, които успеят да фокусират своите усилия върху интегрирането на иновативни технологични решения в работните си процеси и същевременно произвеждат висококачествени продукти в пълно съответствие с регулаторните изисквания. Искате ли да бъдете сред тях? Свържете се с нас, за да обсъдим възможностите.
